snapWARE Medical Device Regulation (MDR)

Herausforderung - Nachweise brauchen eine Datengrundlage

Mit der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der IVDR (EU) 2017/746 stehen Gesundheitseinrichtungen vor umfangreichen gesetzlichen Anforderungen. Für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen gültige Zertifikate, Konformitätsnachweise und weitere Dokumentationen vollständig, aktuell und jederzeit prüfbar vorliegen.
In der Praxis werden diese Informationen häufig dezentral, manuell oder außerhalb der SAP-Systeme verwaltet. Das führt zu Intransparenz, hohem Prüfaufwand im Einkauf und erhöhten Risiken bei Audits, Bestellprozessen oder der Patientenversorgung.

Unsere Lösung - Nachweise dort verwalten, wo die Daten entstehen

Die snapWARE MDR ist eine SAP-integrierte Lösung zur strukturierten Verwaltung MDR- und IVDR-relevanter Dokumente. Sie unterstützt Gesundheitseinrichtungen dabei, gesetzliche Anforderungen effizient und revisionssicher umzusetzen – ohne zusätzliche Insellösungen.
Zertifikate, Konformitätserklärungen und weitere Nachweise werden zentral im SAP-System verwaltet und eindeutig Materialien, Lieferanten oder Warengruppen zugeordnet. Optional kann die MDR-Prüfung direkt in die SAP-Bestellprozesse integriert werden, sodass nur regelkonforme Produkte beschafft werden.

So funktioniert es

MDR-relevante Dokumente werden zentral in SAP hinterlegt und strukturiert gepflegt. Die Zuordnung erfolgt direkt zu den jeweiligen Materialien oder Lieferanten, sodass jederzeit ersichtlich ist, ob die erforderlichen Nachweise vollständig und gültig vorliegen.
Im SAP-Bestellprozess kann eine automatische Prüfung aktiviert werden: Fehlen Dokumente oder sind Zertifikate abgelaufen, wird der Vorgang transparent angezeigt oder entsprechend gesteuert. Alle Prüfungen und Dokumente sind revisionssicher nachvollziehbar und stehen für Audits, interne Kontrollen und Auswertungen zur Verfügung.
Durch die vollständige Integration in SAP ERP und SAP S/4HANA wird die MDR-Compliance zu einem festen Bestandteil der Einkaufs- und Logistikprozesse – mit hoher Transparenz, reduziertem manuellem Aufwand und erhöhter Prozesssicherheit.

Jetzt beraten lassen – mit snap zur erfolgreichen Einführung

Sie möchten wissen, wie unsere snapWARE VPM konkret in Ihrem Haus eingeführt werden kann? Oder Sie wünschen eine unverbindliche Erstberatung?

Dann sind wir – die snap Consulting – Ihre richtigen Ansprechpartner. Als erfahrene SAP-Partner unterstützen wir Sie von der Konzeption bis zur Implementierung, individuell auf Ihre Klinikstruktur abgestimmt.